معاون سازمان غذا و دارو: برای اثبات ادعای تولید اولین های دارویی ارائه مستندات علمی الزامی است

به گزارش روابط عمومی سازمان تدارکات پزشکی به نقل از ایرنا از سازمان غذا و دارو، دکتر «اکبر عبدالهی» افزود: در اینکه محصولات دارویی کشور در برخی مناقصات بین المللی برنده شده و توانسته اند به برخی کشورهای بزرگ دنیا دارو صادر کنند، هیچ شبهه ای وجود ندارد، اما درمورد اولین تولیدات دارویی باید با احتیاط بیشتری سخن گفت.

وی ادامه داد: برخی داروها در ابتدا توسط شرکت های بزرگ چند ملیتی تولید و به جامعه پزشکی دنیا معرفی شدند و پس از آن به فهرست داروهای داخلی کشورها اضافه می شود، بعد از این مرحله است که برخی شرکت ها آن دارو را فرموله و کپی کرده و به تولید آن دارو اقدام می کنند.

وی همچنین با بیان اینکه زمان پتنت(حق اختصاصی اختراع) این داروها مدتی معین است، تصریح کرد: کشورهای عضو تریپس(حقوق مالکیت فکری) و سازمان تجارت جهانی(دبلیو تی او)، بنا به تعهدات بین المللی مجاز به تولید این داروها نیستند، بنابراین با توجه به اینکه ایران هنوز در این سازمان عضویت ندارد، شرکت های داخلی ایران این داروها را تولید می کنند.

معاون نظارت و برنامه ریزی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: طبیعی است بین شرکت های مختلف که فرمولاسیون این دارو را شروع کرده اند، برخی پیشگام تر هستند و بقیه هم ممکن است با فاصله ای چند ماهه وارد این بازار شوند.

عبدالهی با مخاطب قرار دادن علاقه مندان به مباحث علمی صنعت داروسازی گفت: فرمولاسیون داروهای مذکور از قبل وجود داشته و شرکت هایی که مدعی فرموله کردن آنها، آن هم برای نخستین بار در کشور هستند، صرفا تولیداتی با روش مذکور دارند، در غیر این صورت شایسته است که آنها مستندات علمی خود را جهت اثبات ادعا به رویت متخصصان برسانند، در غیر اینصورت همانطور که توضیح داده شد بقیه شرکت های دارویی نیز با فاصله ای کم و بیش وارد این چرخه خواهند شد.