معاون برنامه ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو از اجرای طرح ارتقای کیفیت دارویی طی امسال خبر داد و گفت: پیگیری ارتقای کیفیت داروها از سیاست های دارویی امسال به شمار می رود که برای تحقق آن، سه اقدام به صورت موازی در حال انجام است.
به گزارش
روابط عمومی سازمان تدارکات پزشکی به نقل از ایرنا دکتر فرزاد پیرویان در گفت و گو
با خبرنگار اجتماعی ایرنا افزود: برای تحقق این امر در نظر است امسال به کنوانسیون
بین المللی بازرسی دارویی موسوم به PICS
ملحق شویم.
وی ادامه داد: این
سازمان بین المللی نظام های بازرسی دارویی کشور را ممیزی می کند و اگر آن را تائید
کند ، جهش بزرگی در حوزه دارو خواهیم داشت زیرا اگر کشوری تائیدیه این سازمان را
داشته باشد ، ورود داروهایش به بازارهای بین المللی تسهیل می شود.
وی تصریح کرد: این
نهاد بین المللی ، بازدیدهای سرزده ای از صنایع دارویی خواهد داشت؛ هم اکنون
الزامات مربوطه به صنایع دارویی کشور ابلاغ و برنامه زمانبندی شده به آنها ارائه
شده است تا نسبت به بهبود وضعیت شرایط تولید دارو ، اقدام کنند.
معاون برنامه
ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو گفت: کارخانه های دارویی کشور به
سطوح A، B و C سطح بندی شده اند و بطورقطع
اگر شرکتی در زمانبندی تعیين شده به اهداف مورد نظر دست نیابد ، در ادامه فعالیت
خود با سختی مواجه خواهد شد.
** کنترل کیفی
داروها در سطح عرضه (PMQC)
معاون برنامه
ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو در ادامه سخنان خود به کنترل کیفی داروها در
سطح عرضه (PMQC) اشاره
کرد و گفت: در روند تولید دارو از تهیه ماده اولیه تا نگهداری داخل انبار، آزمایش
های کیفیت دارو انجام می شود و اگر دارو استانداردهای لازم را نداشته باشد وارد
بازار نمی شود.
پیرویان افزود:
اگر دارویی وارد بازار شد و به قفسه داروخانه ها رفت شاید تا دو سال فروش نرود و
این پرسش مطرح می شود که آیا بیمار این دارو را با قدرت (اثربخشی) اولیه دو سال پیش
می خرد؛ بنابراین باید از کف بازار از این داروها نمونه برداری شود.
وی اضافه کرد:
دارویی که دو سال تاریخ انقضا دارد باید شرایطش حفظ شود؛ سال گذشته ، کنترل کیفی
داروها در سطح عرضه (PMQC) روی 200 مورد دارو انجام شد که 12 مورد
آن قابل قبول نبود و از سطح بازار جمع آوری شده و با شرکت های تولیدکننده آنها نیز
برخورد شد.
وی اظهار
داشت: امسال قصد داریم کنترل کیفی داروها در سطح عرضه (PMQC) را بطور سختگیرانه تری اجرا
کرده و آن را ارتقا دهیم.
**حمایت از
تولید تحت لیسانس دارو
معاون برنامه
ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو اظهار داشت: امسال در نظر داریم از تولید
تحت لیسانس داروها، حمایت کنیم به آن معنا که قصد داریم با شرکت های بین المللی
خوب در این زمینه مذاکره کرده و یکی از داروهای مورد تائید سازمان غذا و دارو را
وارد کشور کنیم.
پیرویان افزود:
با حمایت از تولید تحت لیسانس دارو، دسترسی به داروها و نظارت بر آنها بهتر می شود
و از سوی دیگر اغلب کشورهایی که این محصول را وارد کشور می کنند، معتبر بوده و از
نظر رعایت استانداردهای کیفی در جایگاه بالایی قرار دارند.
وی تاکید کرد:
بنابراین این شرکت های بین المللی ، فرهنگ کیفیت و بهبود تولید را با خود به ایران
می آورند و روی دیگر محصولات تولیدی شرکت های دارویی ، تاثیر خواهند گذاشت.
وی یادآور شد:
ایران در حوزه دارویی ، هاب منطقه است به آن معنا که برنامه ریزی شده تا ایران به
کل منطقه یا حتی شمال آفریقا، صادرات دارویی داشته باشد.
**ظرفیت تولید
دارو از ظرفیت مصرف داروی کشور بیشتر است
معاون برنامه
ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو با اشاره به سیاست پیگیری افزایش صادرات
دارویی ، گفت: ظرفیت تولید داروی کشور محدود بوده چون وابسته به جمعیت است.
پیرویان
افزود: هم اکنون ظرفیت تولید دارو کشور از ظرفیت مصرف داروی ما بیشتر است بنابراین
باید محدودیت جمعیت را بشکنیم و داروی خود را به خارج مرزها صادر کنیم.
وی با اشاره
به برگزاری مناقصه دارویی در عراق، گفت: شرکت های دارویی ایران در این مناقصه شرکت
کرده اند و امیدواریم امسال جهشی در صادرات دارویی داشته باشیم.
وی یادآور شد:
میزان صادرات دارو در سال 92، 140 میلیون دلار بود که سال گذشته به 200 میلیون
دلار رسید.
معاون برنامه
ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو اظهار داشت: در نظر داریم با همکاری سندیکای
دارویی و صاحبان صنایع تولید داروهای انسانی ، میزان صادرات دارو را حداقل به 500
میلیون دلار برسانیم.
پیرویان افزود: به
نظر می رسد طی چند سال آینده، تراز دارویی ما مثبت یا صفر باقی مانده یا حتی مثبت
شود به آن معنا که میزان ارز صادرات ما از ارز واردات دارو بیشتر خواهد شد.
**کاهش میزان
واردات دارو برای اولین بار در تاریخ کشور
معاون برنامه
ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو اظهار داشت: به گفته صاحبنظران خارج از
سازمان غذا و دارو، سازمان غذا و دارو به اهداف کاهش قیمت داروها و میزان واردات
آنها دست یافته است.
به گفته
پیرویان، برای نخستین بار در تاریخ دارویی کشور، روند واردات دارو، نزولی شد و
میزان واردات آن در سال گذشته به یک میلیارد دلار رسید.
وی افزود: در
سال 92، میزان واردات دارو (دارو، مواد اولیه دارویی و تجهیزات دارویی) ، یک
میلیارد و 450میلیون دلار بوده است .
وی خاطرنشان
کرد: برنامه ریزی های لازم انجام شده تا میزان واردات دارو در سال 94، کاهش یافته
یا ثابت باقی بماند.
معاون برنامه
ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو اضافه کرد: تولیدات دارو در کشور افزایش
یافته، سال گذشته گردش مالی بازار دارویی بالغ بر 11 هزار و 400 میلیارد دلار بوده که پیش
بینی می شود این رقم امسال به 12 هزار و 500 میلیارد دلار افزایش یابد.
**داروی چینی
در نظام دارویی کشور وجود ندارد
معاون برنامه
ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو با بیان اینکه داروی چینی در نظام دارویی
کشور وجود ندارد، گفت: تعدادی داروی هندی ثبتی در نظام دارویی کشور وجود دارد که
البته کیفیت این داروها مورد تائید سازمان های معتبر بین المللی است.
پیرویان گفت:
با ایجاد سیستم بسته دارویی می توانیم کیفیت و قاچاق داروها را کنترل کنیم اما کسی
که می خواهد از ناصر خسرو دارو بخرد ، متولی کیفیت آن ما نیستیم.