رییس سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت با انتقاد و ابراز تاسف از هجمه‌های اخیر علیه این سازمان با طرح ادعای کذب «واردات دارو از کشور آرژانتین» گفت: در این زمینه بحث واردات صرف به هیچ وجه مطرح نیست، بلکه یک شرکت داروسازی داخلی قصد دارد در قالب «ساخت قراردادی» برخی داروهای بیوتکنولوژیک را تا پایان امسال در کشور آرژانتین و پس از فراهم کردن زیرساخت‌های لازم برای تولید این داروها آنها را در داخل کشور تولید شد.
به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان خبرگزاری دانشجویان ایران(ایسنا)، دکتر احمد شیبانی با اشاره به مباحث مطرح شده در زمینه واردات برخی اقلام داروهای بیوتک از کشور آرژانتین گفت: وزارت بهداشت سیاست‌های خود را در زمینه تولید و واردات دارو به صورت شفاف اعلام کرده است. سیاست سازمان، حمایت از تولید و صنعت داروسازی کشور و همچنین مدیریت واردات است. به این ترتیب داروهای وارداتی باید در قالب یک برنامه مشخص و با همان کیفیت به تدریج در داخل تولید شوند.
وی ادامه داد: در مورد دارویی که اخیرا بحث آن در رسانه‌ها مطرح شده است باید گفت که در مورد این دارو بحث واردات صرف مطرح نیست بلکه یک کارخانه داروسازی داخلی به صورت ساخت قراردادی این دارو را در کشور آرژانتین تولید خواهد کرد. این کارخانه داروسازی اکنون داروهای معمولی را در کشور تولید می‌کند و در حال فراهم کردن زیرساخت مناسب برای تولید داروهای بیوتک است که تا پایان سال این زیرساخت‌ها نیز به نتیجه می‌رسد تا آن موقع، این داروی بیوتکنولوژیک در کشور آرژانتین توسط کارخانه داروسازی داخلی تولید و به کشور ارسال می‌شود.
شیبانی خاطرنشان کرد: قیمت دارویی که کارخانه تولیدکننده داخلی در کشور آرژانتین تولید خواهد کرد حتی از داروی مشابه تولید داخل نیز پایین‌تر خواهد بود. از طرف دیگر با فراهم کردن این شرایط، امکان اشتغال در این کشور ایجاد می‌شود.
وی تصریح کرد: وزارت بهداشت در صنعت داروسازی به طرفی حرکت می‌کند که بتوان روز به روز داروهای نوترکیب را با قیمت مناسب تولید کرد و وزارت بهداشت در این راستا تمام تلاش خود را به کار می‌برد تا مطابق با ضوابط و آیین‌نامه‌ها پیش رود.
رییس سازمان غذا و دارو ادامه داد: سیاست وزارت بهداشت مبنی بر «واردات دارو منوط به انتقال دانش فنی آن به کشور» سبب شده که طی مدت بیش از یک سال بسیاری از شرکت‌های معتبر خارجی اکنون از این موضوع استقبال کرده و با ما همکاری کنند. به عنوان مثال در زمینه داروهای سرطان که از گران‌قیمت‌ترین داروها بوده و تکنولوژی خاصی دارند یک کارخانه داروسازی داخلی به صورت انحصاری در زمینه داروهای شیمی درمانی در حال فعالیت است و با کمک شرکت‌های خارجی این موضوع را پیش می‌برد. به این ترتیب قراردادی با این شرکت‌های خارجی بسته تا دارو را در داخل کشور تولید کنند. مسلما انتظار نمی‌رود که واردات این داروها خیلی زود قطع شود چرا که تولید این داروها پروسه خاص خود را دارند و تولید داروی سرطانی در کشور ارزش افزوده زیادی دارد.
شیبانی با تاکید بر آن که در زمینه تولید و واردات محصولات دارویی به شدت از انحصار پرهیز می‌کنیم، ادامه داد: در مورد داروهای ام اس که اکنون مسایلی را در کشور مطرح کرده است باید گفت که تولید این داروها در کشور از سال 85 با حمایت و تسهیلات وزارت بهداشت آغاز شد. همزمان با تولید این داروها، واردات این داروها نیز با نام برند کماکان برقرار است اما وزارت بهداشت برای حمایت از صنعت، واردات را محدود کرد و یارانه نیز به داروی تولید داخل تعلق گرفت چرا که اگر دارویی در کشور تولید شود و از نظر کمیت و کیفیت تامین کننده نیاز داخلی باشد نیازی به واردات نیست.
وی افزود: از سال 85 تولید داروهای ام اس انحصارا در اختیار یک شرکت قرار داشت در حال حاضر نیز این شرکت داخلی به واردات دارو معترض نیست بحث آن است که در مورد محصولات دارویی چه در تولید داخل و چه واردات باید از انحصار پرهیز شود چرا که در غیر این صورت هر قیمتی که تولید کننده در رابطه با دارو ارائه دهد از آنجا که ممکن است با کمبود دارویی مواجه شویم نمی‌توانیم با آن برخورد کنیم. از طرف دیگر وقتی رقابت در صنعت داروسازی مطرح نباشد ارتقای کیفیت نیز مطرح نمی‌شود.
به گزارش ایسنا، وی با تاکید بر این که در زمینه تولید داروی ام‌اس توسط یک شرکت دیگر داخلی در کشور آرژانتین به هیچ وجه بحث واردات صرف مطرح نیست، بلکه تولید این دارو از سوی شرکت داخلی تا زمان فراهم شدن زیرساخت‌های تولید آن در کشور تا پایان امسال است خاطرنشان کرد: در حال حاضر نیز دارویی از این محصولات وارد بازار نشده و این دارو در مرحله مطالعات قرار دارد. طرح مباحثی مانند پروژه شکست صنعت داروسازی دور از انصاف است.
شیبانی با بیان این که وی، خود از صنعت داروسازی و سندیکای داروسازان به وزارت بهداشت آمده است، تصریح کرد: اعمال چنین سیاست‌هایی در راستای از بین بردن انحصار، ایجاد رقابت و تامین دارو برای بیماران با کیفیت، کمیت و قیمت پایین‌تر است. وزارت بهداشت برای این محصول مانند هر محصول دیگری ضوابط را مو به مو انجام داده چرا که دارو حساس است.
وی در پایان به جلسه مسوولان وزارت بهداشت با شرکت‌های خصوصی و صنعت داروسازی اشاره کرد و گفت: در نهایت سیاست‌ها و وظایف وزارت بهداشت در جای خود محفوظ است. وزارت بهداشت طبق قانون عمل می‌کند و آنچه را که به نفع مردم باشد انجام می‌دهد.
معاون دارویی سازمان غذا و دارو:
پایان انحصار بازار300 میلیاردی داروی ام اس فرا رسیده است
تولیدکننده انحصاری داروی ام اس، دارو را با قیمت غیرواقعی عرضه می‌کرد
معاون دارویی سازمان غذا و دارو در ادامه این نشست با انتقاد از هجمه‌های صورت گرفته اخیر به این سازمان در پی صدور مجوز تولید داروهای بیوتکنولوژی به یک شرکت داروسازی داخلی گفت: وزارت بهداشت طی چهار سال اخیر با پرداخت حدود 100میلیارد تومان یارانه به شرکت داخلی تولید کننده داروهای ام اس، حمایت‌های لازم را از این شرکت انجام داده و اکنون زمان آن است که رقبایی جدید به این عرصه وارد شوند تا قیمت دارو شکسته شده و کیفیت محصول ارتقا یابد.
محمدرضا شانه‌ساز با تاکید بر این که اساسا بحث واردات داروی ام اس از کشور آرژانتین که اخیرا از سوی برخی عنوان شده مطرح نیست خاطرنشان کرد: قرار است یک کارخانه داروسازی داخلی، داروهای بیوتکنولوژیک خود را تا فراهم شدن امکانات تولید آن در داخل تا پایان سال در کشور آرژانتین تولید کند.
به گزارش ایسنا، وی با بیان این که پروانه و عواید تولید این دارو برای کارخانه داخلی است، تصریح کرد: این موضوعی نیست که اولین بار اتفاق بیافتد بلکه همان شرکتی که اکنون معترض این قضیه است سالهاست که یک محصول ضد سرطانی را با قرارداد بسته شده در یک شرکت هندی وارد کشور می‌کند.
شانه ساز با تاکید بر این که برای ارتقای کیفیت تولیدات دارویی باید رقابت به وجود آید، خاطرنشان کرد: حدود چهارسال است که 85 درصد بازار داروی ام‌اس در دست یک شرکت داخلی است. حال این سوال مطرح می‌شود که ما چقدر می‌توانیم روی قیمت این دارو مانور دهیم. اگر اتفاقی برای این شرکت بیفتد آیا برای تامین دارو با مشکل مواجه نمی‌شویم؟ بر این اساس وزارت بهداشت با انحصار تولید و واردات دارو مخالف است.
وی ادامه داد: آمریکای جنوبی یکی از بخش‌های فعال در زمینه تولید داروهای بیوتکنولوژی است. وزارت بهداشت نیز سختگیرانه‌ترین شرایط را در مورد محصول فعلی که قرار است توسط شرکت داخلی در آرژانتین تولید شود پیش گرفته به طوری که این دارو هنوز وارد بازار دارویی نشده و در حال مطالعات بر روی آن هستیم اما همین دارو در چهار کشور اجازه مصرف دارد با این حال مطالعات بالینی در مورد آن در حال انجام است.
شانه ساز گفت: در مورد قیمت داروی ام‌اس که در کشور تولید می‌شود طی چهار سال اخیر آنچه که مدنظرمان بوده هیچ زمانی برآورده نشده است. این قیمت اکنون قیمت واقعی نیست اما با توجه به انحصار تولید آن در دست یک شرکت امکان چانه‌زنی برای قیمت وجود ندارد.
شانه‌ساز ادامه داد: وزارت بهداشت طی چهارسال اخیر با پرداخت 95 تا 100 میلیارد تومان یارانه به این شرکت داخلی تولید داروی ام‌اس حمایت‌های لازم را انجام داده است، اکنون نیز لازم است که با ورود رقبای جدید قیمت‌ها شکسته شود و با ایجاد رقابت کیفیت محصولات نیز ارتقا یابد. این بازار 200 تا 300 میلیارد تومانی نمی‌تواند در اختیار یک شرکت باشد.