۴۰ سال، ۴۰ اقدام/ گزارش یازدهم: چشم‌اندازی روشن در رسیدن به خودکفایی تولید محصولات پزشکی

 

به گزارش روابط عمومی و امور بین الملل سازمان تدارکات پزشکی به نقل از پایگاه اطلاع‌رسانی جمعیت هلال‌احمر؛ سازمان تدارکات پزشکی هلال‌احمر علاوه بر مسئولیت خطیر تأمین داروهای مور نیاز جامعه و توزیع سالم و به موقع اقلام دارویی و به ویژه داروهای حیاتی، در دو دهه گذشته پای به میدان دشوار تولید انواع دارو و تجهیزات پزشکی گذاشته است. گام برداشتن در مسیر تولید صافی دیالیز و انواع تجهیزات پزشکی یک‌بار مصرف در مجموعه شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران از برنامه‌هایی است که در ذهن دست اندرکاران پرتلاش مجموعه سازمان تدارکات پزشکی هلال احمر نقش بسته است. این سازمان با توجه به کمبود سرنگ و سایر لوازم و تجهیزات پزشکی یک‌بار مصرف، با حمایت و مساعدت جمعیت هلال احمر و مسئولان کشوری احداث و راه‌اندازی یکی از مدرن ترین مجتمع‌های صنعتی (کارخانه سرنگ هلال ایران) با ظرفیت رسمی ۳۰۰ میلیون عدد انواع سرنگ در سال را با هدف قطع وابستگی و بی نیازی کشور از واردات این وسیله پزشکی حیاتی، در دستور کار قرار داد.

 

 

 

شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران به‌عنوان یکی از بزرگترین تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در سال ۱۳۷۱ تأسیس شد و فعالیت خـود را با تولیـد سرنگ‌های یک‌بار مصرف آغاز کرد. این شرکت از زمان تأسیس گام‌های مهمی را در زمینه توسعه کمی و کیفی برداشته تا بتـواند با پیـروی از فرمایـشات مقام معظم رهبری و همسو با سیاست‌های دولت، گامی مؤثر در زمینه خودکفایی محصـولات پزشـکی بردارد. این شرکت توانسته با استفاده از امکانات تولید پیشرفته و تطابق با مقررات ملی و اخذ نشان CE برای تمام محصولات خود دستاوردهای زیر را حاصل کند:

 

* تولید صافی دیالیز در دو نوع High flux و Low flux ، سوزن فیستـولا، کارتریج و کیسه بی کربنات سدیم، ست دیالیز، سرسوزن زیر جلدی، سرسوزن دندانپزشکی، سرنگ انسولین، آنژیوکت، میکروست، فیلتر لکوسیت،ست سرم، انواع سرنگ، ماسک نانو، تثبیت کننده بافت(استبلایـزر)، کیسـه ادرار، دستـگاه تصفیه آب

 

* نماینده انحصاری فروش و خدمات پس از فروش ماشینهای دیالیز فرزینـیوس، محلول دیالیز  گواهینامه ها: اخذ گواهینامه ISO 9001-2008 اخذ گواهینامه ISO 13485-2003 اخذ گواهینامه ISO 14001-2004 اخذ گواهینامه OHSAS 18001-2007 دریافت نشان  CE برای تمامی محصولات دریافت گواهینامه حلال جهانی برای تمامی محصولات

 

 

* دریافت پروانه تأسیس تولید داروهای شیمیایی از سازمان غذا و دارو ۱۳۹۳

 

* واحد نمونه از سوی مؤسسه استـاندارد و تحقیـقات صنعتی در سالهای ۱۳۸۱، ۱۳۸۳، ۱۳۸۴، ۱۳۸۶، ۱۳۹۲، ۱۳۹۳

 

* تولید کننده برتر در دهمین جشنواره تولید ملی –  افتخار ملی در سال ۱۳۸۹ ، ۱۳۹۰ و ۱۳۹۱

 

* دریافت تندیس دیموند در پنجمین جشنواره توزیع و پخش کشور در سال ۱۳۹۱

 

* واحد نمونه صنعتی از سوی خانه صنعت و معدن استان تهران و وزارت صنایع و معادن در سال ۱۳۸۸

 

* واحد برتر در بخش صنایع دارو و تجهیزات پزشکی در هفتمین جشنواره تولید ملی در سال ۸۸

 

* واحد برتر کیـفی استان تهران از سوی مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی در سال ۱۳۸۷،  ۱۳۸۸

 

* اخـذ استـانداردهای اجبـاری برای محصـولات و  استاندارد تشویقی محصول صافی دیالیز

 

* اخذ گواهینامه صنعت سبز از سوی سازمان حفاظت محیط زیست در سال ۱۳۷۹

 

* شرکت داروسازی سها شرکت داروسازی سـها یکی از زیر مجموعه هـای سازمان تدارکات پزشکی در سال ۱۳۷۸ با هدف تولید داروهای حیاتی و مهم ایجاد و راه اندازی شد. این شرکت مشتمل بر دو سایت تولیدی چهار باغ و  شهـید فقیـهی (وردآورد) است.

 

سایت چهارباغ در سه بخش جامدات، مایعات و آنتی بیوتیک ها طراحی و فاز اول آن نیز در سال ۱۳۸۷ و  فاز دوم در سال ۱۳۸۸ به بهـره برداری رسیده است. این شرکت در حال حاضـر به دلیل برخورداری از تمامی امکـانات و تجهیـزات فنی قادر به توسـعه فعـالیت های خـود در زمینـه های مختلـف دارویی انسانی و بیولوژی است. سایت شهید فقیهی (وردآورد) نیز در زمینه تولید محصـولات دارویی و مواد اولیـه مرتبط فعـالیت می‌کند. این ســایت در ســال ۱۳۷۴ به تملــک سازمان تدارکات پزشکی در آمده و پس از بازسازی و بهسازی، با طراحی نوین و کارآمدتر مورد بهره برداری قرار گرفت.

 

 

مسئولان شرکت داروسازی سها تلاش دارند تا اهـداف ذیل در این شـرکـت محقق شود:

 

* تولیــد براساس استـانداردهای بین المللی دارویی (GMP)

 

* تلاش به منظور جلب رضایت مشتریان داخلی و خارجی

 

* گستـرش تنوع و افـزایش میـزان تولید با حفظ کیفیت

 

*ایجاد بستر مناسب برای صادرات

 

* ایجاد زمینه مناسب جهت انجام کارهای گروهی و بالا بردن انگیزه مشارکت در کارکنان

 

در حال حاضر شرکت داروسازی سها حدود یکصد قلم دارو را به صورت جامد و مایع به بازار عرضه می کند. قابلیت بالای صادرات محصولات تولیدی و همکاری با شرکتهای بزرگ جهانی با هدف تولید مشترک دارو و تحقق اهداف انسان دوستانه جمعیت هلال احمر از مهمترین نکات بارز این شرکت است. عرضه محصولات شرکت داروسازی سها در اشکال مختلف به صورت قرص، کپسول، شربت و سوسپانسیون مطابق با قوانین    GMP و آخرین استانداردهای سازمان بهداشت جهانی تولید می شود.

 

 

 

یکی از اهداف و رسالت مهم جمعیت هلال احمر و به تبع آن سازمان تدارکات پزشکی، تهیـه و تـأمین دارو و تجهیـزات پزشـکی مـورد نیـاز کشـور در سـریع ترین زمـان ممـکن و مطابق با استـانداردهای جهـانی و مقـررات سـازمان غـذا و دارو وزارت بهـداشت می بـاشد. مسئـولان وقـت این سـازمان در راستـای اهـداف متـعالـی جمعـیت هلال احمر و به منظور توزیع مویرگی داروهای خاص و حیاتی در سـراسـر کشـور اقـدام به ایـجاد شـرکت پخش سها هلال در سال ۱۳۸۸نمودند. امـروز با گذشت حدود ۹ سال از زمان تأسیس شرکت پخش سها هلال، بخش های گسترده ایی از مناطق مختلف کشور تحت پوشش خدمات مراکز توزیع دارویی هلال احمر قرار گرفته اند که ارائه خدمات به ویژه در مناطق محروم جزء اولویت می باشد.

 

تـلاش شبــانه روزی مسئولان، متخصصان و کارشناسان این شرکت امروز به بار نشسته و شعبات تـوزیع دارویـی هلال احمـر در منـاطقـی ازجمله تهران، مازندران، ایلام، خراسان رضــوی، کرمـانشـاه، گیـلان، خوزستـان، خراسان جنـوبی، سیستان و بلوچستـان، اصفـهـان، شیــراز، اردبیـل، کرمــان و آذربایجان شرقـی راه اندازی شده است تا بهترین خدمات دارویی در نقاط مختلف به مردم شریف کشورمان ارائه شود.

 

این مراکز با مساعدت مسئولان جمعیت هلال احمر و همکاری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و با همراهی صمیمانه دانشگاه های علوم پزشکی در سراسر کشور ایجاد شده است و به اغلب امکانات لازم از جمله زنجیــره سـرد و انبـارهای منـاسب و سردخانه های استاندارد مجهز هستند، از این رو شرایط توزیع تمامی داروهای مورد نیاز به ویژه داروهـای خاص به موازات کلان شهـرها در اقصی نقاط کشور فراهم گشته است.  

 

 

شرکت بازرگانی سها کیش در سال ۱۳۸۲ با عنوان دراگ استور کیش تأسیس شد. این شرکت از سال ۱۳۸۸ بر اساس مصوبه مجمع عمومی به شرکت بازرگانی سها کیش تغییر نام یافت. شرکت بازرگانی سها کیش در راستای اهداف کلان جمعیت هلال احمر و سازمان تدارکات پزشکی تلاش دارد در راستای کاهش دغدغه های دارویی مردم و مسئولان گام های بلندی برداشته و به عنوان معین دولت در مقاطعی که ضرورت دارد، نیازهای دارویی و تجهیزات پزشکی کشور برطرف کند. مهمترین هدف ایجاد شرکت بازرگانی سها کیش در جهت برنامه های سازمان تدارکات پزشکی، به‌خصوص سهولت در تأمین نیازهای دارویی و تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور قرار گرفته است. در این بین واحدهای مرتبط در شرکت بازرگانی سها کیش با بهره گیری از کارشناسان مجرب و متخصص، تلاششان بر این است تا داروهای حساس، حیاتی و خاص با مجوز وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در سریعترین زمان ممکن از منابع بین المللی تهیه و در اختیار متقاضیان قرار گیرد.

 

اهم دستاوردهای و خدمات پس از انقلاب اسلامی ایران

 

 سازمان تدارکات پزشکی

 

* احداث و راه اندازی مجتمع دارویی و درمانی هلال ایران (تهرانپارس) در اوایل انقلاب

 

* احداث و راه اندازی شرکت تجهیزات پزشکی هلال ایران بعنوان بزرگترین تولید کننده اقلام و تجهیزات پزشکی یکبار مصرف در ایران در سال ۱۳۷۱

 

* احداث و راه اندازی شرکت داروسازی سها طبق استانداردهای جهانی در سال ۱۳۷۸ با هدف تولید داروهای حیاتی و خاص

 

* احداث و راه اندازی کارخانه کشت صنعت و فرآوری گیاهان دارویی سها جیسا برای تولید عصاره های گیاهی و مواد اولیه گیاهان دارویی در سال ۱۳۸۲

 

* تأسیس شرکت بازرگانی سها کیش جهت تأمین و توزیع داروهای خاص و حیاتی در سال ۱۳۸۲

 

* تأسیس شرکت پخش سها هلال جهت توزیع اقلام دارویی و تجهیزات پزشکی در تمام نقاط کشور و

 

مناطق کم برخوردار در سال ۱۳۸۸

 

* پیشبرد پروژه هالوفایبر برای تولید در داخل کشور به منظور قطع وابستگی به کشورهای اروپایی و بومی سازی آن در ایران

 

* مدیریت بر داروخانه های مرکزی، تک نسخه ای، داروخانه تهرانپارس و جزیره کیش برای تأمین به موقع داروهای خاص مورد نیاز هموطنان

 

* تأسیس شرکت رشد در کشور آلمان به منظور تسهیل واردات اقلام دارویی و تجهیزات پزشکی

 

* ساخت داروخانه مشهد مقدس

 

* افتتاح داروخانه تهرانپارس به منظور تأمین داروهای بیماران در شرق تهران

 

* راه اندازی بخش همودیالیز در مجتمع دارویی درمانی هلال ایران

 

* ایجاد سامانه تلفنی اطلاعات دارویی با شماره تلفن ویژه ۴۱۶۵۱-۰۲۱ جهت پاسخگویی به هموطنان

 

* تأسیس شرکت هلث تریدینگ در دوبی جهت ایجاد بستری مناسب برای واردات و صادرات دارو و تجهیزات پزشکی

 

* افتتاح  مراکز پخش دارو در ۱۴ استان به منظور توزیع همزمان داروهای خاص و حیاتی

 

* انعقاد تفاهم نامه همکاری با مراکز علمی، تحقیقاتی کشور از جمله معاونت علمی و فناوری رئیس‌جمهوری، وزارت علوم، تحقیقات و فناوری، پژوهشکده رویان و …

 

* امضاء تفاهم نامه با معاونت بهداشتی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص تهیه

 

 داروهای یارانه‌ای

 

* تعامل با سازمانهای بین المللی از جمله یونیسف و … به منظور انعقاد قرارداد همکاری فیمابین در زمینه تامین دارهای حیاتی همچون واکسن فلج اطفال

 

* پشتیبانی و خدمات پس از فروش حدود ۳ هزار دستگاه دیالیز در سراسر کشور

 

 داروخانه‌های مرکزی و تک‌نسخه‌ای

 

* مکانیزه نمودن سیستم داروخانه های مرکزی، شماره ۲ (تهرانپارس) و تک نسخه ای

 

* تعبیه دستگاه ATM بانکی در داروخانه برای تسریع در پرداخت هزینه دارو

 

* ایجاد شعبه‌ای از بانک سپه در داروخانه

 

* استقرار نمایندگان تأیید نسخ بیمه (تأمین اجتماعی، بیمه سلامت، خدمات درمانی و ارتش)

 

به‌منظور کم کردن زمان انتظار بیماران و مراجعین

 

* اجرای سیتسم ارائه داروهای خاص با کارت هوشمند

 

* تکریم و راهنمایی حضوری بیماران و پیگیری و پایش رضایت مندی آنان در داخل داروخانه

 

* ایجاد سامانه تلفنی اطلاعات دارویی با شماره تلفن ویژه ۴۱۶۵۱-۰۲۱ برای پاسخگویی به هموطنان

 

 

 

 

* افتتاح خط تولید سرنگ یکبار مصرف ۱۰ میلی لیتر

 

* ظرفیت تولید سالانه ۵۰۰ میلیون انواع سرنگ

 

* ظرفیت تولید سالانه بیش از ۲ میلیون انواع صافی دیالیز

 

* اخذ نمایندگی انحصاری از شرکت آلمانی فرزینیوس برای دستگاه های دیالیز و تأمین و واردات آن

 

* اخذ استاندارد OHSAS18001-2007 جهت کلیه محصولات یکبار مصرف تولیدی و صافی دیالیز

 

* اخذ گواهینامه صنعت سبز از سوی سازمان حفاظت محیط زیست

 

* اخذ استانداردهای ایزو در بالاترین سطح کیفیت تولیدی صافی های دیالیز بیماران کلیوی

 

* تولید کیسه خون 

 

* بهینه سازی و اصلاح پروسه روش استریل با اشعه گاما  برای محصولات یکبار مصرف

 

* ساخت قطعات قالب و قطعات دستگاه های تزریق در کشور برای نخستین بار که قبلاً این قطعات از کشور آلمان خریداری می گردید و این کار باعث صرفه جویی ارزی شده است

 

* شروع پروژه تولید قطعات سیلیکونی با تکنولوژی تزریق سیلیکون مایع LIM

 

* ساخت دستگاه RO با ظرفیت بالا

 

* بهره برداری از پروژه تولید بی کربنات با لحاظ استانداردهای بین المللی GMP

 

* واحد برتر در بخش صنایع تجهیزات پزشکی

 

* اخذ نشان CE برای تمامی محصولات

 

* تولید انواع سرنگ، صافی دیالیز، ست دیالیز، بی کربنات سدیم، آنژیوکت و سوزن فیستولا

 

* حمایت از درمان بیماران دیالیزی با ورود دستگاههای دیالیز و ارائه خدمات پس از فروش با کیفیت بالا

 

* دریافت گواهینامه های بین المللی و انواع ISO ها

 

* راه اندازی خط تولید ماسک نانو برای نخستین  بار در کشور با کیفیت و قیمت مناسب درمقایسه با نمونه خارجی

 

* پروژه تولید هالوفایبر در کشور

 

* پروژه احداث کارخانه تولید سرنگ در استان گلستان

 

 

* ایجاد واحد R & D

 

* ایجاد واحد QC

 

* راه اندازی خطوط تولید مایعات

 

* راه اندازی خطوط تولید جامدات

 

* راه اندای خطوط آنتی بیوتیک ها

 

* احداث خط دوم مایعات به منظور افزایش ۶۰ درصدی خط تولید مایعات به منظور تهیه شربت ها و سوسپانسیون ها

 

* انعقاد تفاهمنامه با پژوهشکده رویان برای تولید داروهای درمان سکته مغزی و قلبی به منظور تبادل دانش توسعه خط تولید داروهای قلبی و عروقی

 

* اخذ گواهینامه GMP صادراتی با درجه A از سازمان غذا و دارو به منظور برنامه ریزی خط تولید شربت‌ها

 

* راه اندازی خط تولید متادون

 

* تهیه و تکمیل مطالعات امکان سنجی FS و طرح تجاری BF تولید داروهای گروه آنتی بیوتیک تزریقی و داروهای خاص

 

* فاز نخست  این شرکت با تولید داروهای جامد آغاز می شود و فاز دوم این شرکت برای تولید انواع آنتی بیوتیک ها با دستور ریاست محترم جمعیت هلال احمر آغاز شد

 

* تولید داروی جدید در مرحله تجاری سازی، آزمایشگاهی (قرص سولامر)

 

* جداسازی کامل بخش تولیدات هورمونی از بخش جامدات در سایت وردآورد

 

* آکرودیته شدن آزمایشگاه سایت چهارباغ از سوی وزارت بهداشت در زمینه آزمایش های فیزیکی، شیمیایی و میکروبیولوژی مواد اولیه

 

* راه اندازی ماشین آلات طبقه دوم سایت چهارباغ توسط متخصصان ایرانی برای تولید جامدات دارویی و برخی آنتی بیوتیک ها

 

* تکمیل و راه اندازی دستگاه های ساخت جامدات جهت تولید مایعات در سایت وردآورد

 

* اخذ گواهینامه های بین المللی مدیریتی

 

* تعمیر و بازسازی بخش هورمونی با الزامات GMP

 

* آماده شدن خط دوم تولید شربت و سوسپانسیون در سایت چهارباغ با هدف افزایش دو برابری تولید

 

 

* تولید صنعتی عصاره های گیاهی در چهار بخش هیدرو الکلی، پروپلین گلیکولی، روغنی و خشک با ظرفیت تولید ۱۲۰ عصاره مختلف

 

* تولید بیش از ۱۲۰ نوع عصاره گیاهی و انواع گلیسیرینه ها

 

* تولید انواع عصاره از گیاهان دارویی با قابلیت کاربرد در صنایع داروئی ،آرایشی و بهداشتی

 

* تولید محصولات نهایی با پایه گیاهی

 

* تولید انواع دمنوش های گیاهی

 

 

* تأمین و واردات انواع داروهای خاص و حیاتی از قبیل داروهای سرطانی، دیابت، قلب و عروق، پیوندی، ام اس، متابولیک و …

 

 * واردات بیش از ۲ هزار دستگاه دیالیز برای رفع مشکل بیماران پیوند کلیه

 

* فعال سازی دراگ استور کیش جهت تهیه داروهای کمیاب

 

* اخذ نمایندگی از شرکتهای دارویی داخلی و خارجی

 

* واردات و ترخیص انواع شیرخشک رژیمی برای اطفال جهت نیاز کودکان با نقص ایمنی

 

* توسعه انبار دارویی طبق قوانین و الزامات GMP

 

* کمک به تأمین داروهای مورد نیاز جامعه مانند واکسن مننژیت برای حجاج

 

* واردات داروهای تک نسخه ای بیماران

 

* ایجاد سامانه تلفنی اطلاعات دارویی با شماره تلفن ویژه ۴۱۶۵۱-۰۲۱ جهت پاسخگویی به هموطنان

 

* تأمین و تهیه اقلام دارویی مورد نیاز کشور بر حسب اعلام وزارت بهداشت

 

* پشتیبانی و کمک در زمینه واردات و خرید مواد اولیه دارویی برای کارخانه های دارویی در داخل کشور

 

* اخذ نمایندگی دارو و تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور از شرکت های معتبر خارجی با هدف انتقال فناوری های تولید

 

* کمک به امر تأمین و توزیع داروهای بیماران خاص، صعب العلاج و سرطانی در سطح کشور در راستای نظام سلامت

 

* کمک به امر تأمین تجهیزات  پزشکی باکیفیت با قیمت مناسب به مراکز درمانی دانشگاه های

 

 علوم پزشکی کشور در راستای نظام تحول سلامت

 

* واردات و تأمین کامل شیرخشک رژیمی نوترامیژن طبق قرارداد فی ما بین با وزارت بهداشت در جهت حمایت از بیماران خاص

 

 

* تحت پوشش قرار دادن داروخانه های جمعیت استان ها

 

* تأسیس مراکز توزیع وپخش دارو در ۱۴ استان

 

* اجرای سیستم زنجیره سرد برای داروهای یخچالی

 

* افتتاح مرکز توزیع داروی هلال احمر در غرب تهران

 

* اجرای سیستم مکانیزه جامع اطلاعات و مدیریت

 

* تأمین و ارسال محموله داروهای مورد نیاز مردم کشورهای مختلف

 

* تأمین نیازهای داروئی و تجهیزات پزشکی مراکز درمانی جمعیت هلال احمر در داخل و خارج از کشور

 

* توسعه انبارهای دارویی شرکت طبق قوانین GMP جهت افزایش توان نگهداری دارو و تجهیزات پزشکی